Dostawa materiałów opatrunkowych wraz z najmem urządzeń do terapii podciśnieniowej przez okres 24 miesięcy

Zamówienie zostało podzielone na 19 pakietów.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają formularz cenowy (załącznik nr 1 A do SWZ) oraz wzory umów (załączniki nr 3 i 3a do SWZ).
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:
1) Oświadczenie, że zaoferowany asortyment został dopuszczony i wprowadzony do obrotu zgodnie z przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiada aktualne deklaracje zgodności i certyfikaty jednostki notyfikowanej - treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym, stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
2) Karty katalogowe producenta i/lub inne materiały producenta*, potwierdzające parametry wymagane w opisie przedmiotu zamówienia, zawierające numery katalogowe oferowanego asortymentu.
*Zamawiający wymaga, aby jeden z dokumentów potwierdzał zgodność asortymentu z wymaganymi normami.
3) Deklaracja zgodności_ dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej.
4) Certyfikat zgodności _ dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B)- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej
5) Karty katalogowe i/ lub karty techniczne i/lub inne materiały źródłowe producenta (np. foldery, prospekty, dane techniczne lub instrukcje oferowanego sprzętu) zawierające -nr katalogowy, pełną nazwę produktu, nazwę producenta, typ, model- dla urządzeń do terapii podciśnieniowej
6) Próbki wzorcowe asortymentu- po 1 sztuce dla pozycji wskazanych w formularzu cenowym (pakiet 1 poz. 6, 8, 12, 28, 29, pakiet 2 poz. 3, 4, 5, pakiet 3 poz. 8, 24, 27, 28, 33, pakiet 15 poz. 4 ,5, 7, 11, 18, 19)
2. Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych, o których mowa w pkt 1 ppkt 1). Oferty, które nie będą zawierały oświadczenia zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.
3. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów wskazanych w pkt 1 ppkt od 2) do 6) lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne Zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie
1. Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:
1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania sporządzone w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
Zamawiający informuje, że Wykonawca przy wypełnianiu oświadczenia na formularzu JEDZ może wykorzystać również narzędzie dostępne na stronie: https://espd.uzp.gov.pl/
a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu odpowiednio na dzień składania ofert
b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienie.
Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.
2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument (JEDZ) złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
3) Oświadczenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 7 ust. 1 Ustawy sankcyjnej oraz art. 5k. Rozporządzenia UE _ treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY
1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie Wykonawcy, że nie podlega wykluczeniu (JEDZ) - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt 1)- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym.
e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt 1 ppkt od 2) do 6)
f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)
UWAGA!!!
Załączniki nr 1 i 1 A do SWZ oraz przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII.1. ppkt 1 SWZ)- stanowią integralną cześć oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.

---

Haupt-CPV-Code

33141110: Verbandsmaterial